Меню

Артикаин-Бинергия

Местный анастетик

Раствор для инъекций 20 мг/мл картриджи 1,7 мл № 10
Предыдущий Седующий
Побочное действие
Основная информация
Показания к применению
Применение и дозы
Противопоказания
При беременности
Осторожно
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Передозировка
Побочное действие:

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: парестезия, гипестезия.
Нечасто: головокружение.
Частота неизвестна: дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы: ажитация, нервозность, ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, кома, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания, иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, мидриаз, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции препарата в области головы. Как правило, эти симптомы являются преходящими.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна: снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность, шок (при определенных обстоятельствах с угрозой для жизни).
В процессе родовспомогательной анестезии, в частности при парацервикальной блокаде, может появиться брадикардия у плода. Рекомендуется тщательно контролировать сердечную деятельность плода.

Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: могут развиваться аллергические и аллергоподобные реакции. В месте инъекции они могут проявляться в виде отечности или воспаления слизистой оболочки. Проявлениями, не связанными с местом введения, могут быть гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.

Основная информация:

Регистрационный номер: ЛП-003910

Торговое название препарата: Артикаин-Бинергия

Международное непатентованное название: артикаин

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Состав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: артикаина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 5,2 мг и вода для инъекций до 1 мл.

Описание:
Бесцветная или бесцветная со слегка желтоватым оттенком прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство.

Код АТХ: N01BB08

Срок годности: 5 лет.

Показания к применению:

Артикаин-Бинергия применяется для местной и регионарной блокады нервных окончаний.

Применение и дозы:

Артикаин-Бинергия, в зависимости от выбранного вида анестезии, применяется для инфильтрационной, проводниковой, эпи- дуральной и внутривенной регионарной анестезии.

Следует вводить минимальную дозу, с помощью которой достигается желаемая достаточная анестезия.

Дозировку следует осуществлять индивидуально в соответствии с особенностями каждого конкретного случая.

Для детей и пациентов пожилого возраста необходим подбор дозы.

Рекомендуемая максимальная доза для взрослых: 5-6 мг/кг массы тела (не более 400 мг).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к артикаину, другим местноанестезирующим средствам амидного типа или к любому из вспомогательных компонентов препарата; - тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие, как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени); - острая декомпенсированная сердечная недостаточность (острое нарушение функционального состояния сердца); - тяжелая артериальная гипотензия, шок.
При беременности:

Опыт применения артикаина беременными женщинами отсутствует, за исключением его применения во время родов. В ходе экспериментальных исследований на животных каких-либо признаков прямого или косвенного негативного влияния артикаина на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие не обнаружено.
Артикаин проникает через плацентарный барьер в меньшей степени по сравнению с другими местными анестетиками.
Концентрация артикаина в плазме крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаина в плазме крови матери.
Ввиду недостаточности клинических данных, решение о применении препарата врачом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При использовании родовспомогательной анестезии негативного влияния артикаина на новорожденных не отмечено.

Период грудного вскармливания

При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Осторожно:

- у пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);

- у пациентов со стенокардией, атеросклерозом;

- у пациентов с нарушениями свертываемости крови;

- у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени / почек;

- у пациентов с эпилепсией в анамнезе.

Фармакодинамика:

Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа.
Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциалзависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.
Артикаин обладает очень небольшим анестезирующим эффектом для поверхностной анестезии. При всех способах введения артикаин оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 11 минут) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии без добавления сосудосуживающего средства (например, эпинефрина), составляет от 60 до 225 минут.
Препарат Артикаин-Бинергия не содержит эпинефрин и применяется, когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству необязательно или применение эпинефрина противопоказано.

Фармакокинетика:

Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10 % дозы артикаина метаболизируется микросомальными ферментами печени.

Артикаин выводится почками, главным образом, в виде артикаиновой кислоты.

После внутримышечного введения максимальная концентрация артикаина в крови достигается через 20-40 минут, период полувыведения составляет 39,8 ± 3,1 минут.

Передозировка:

Со стороны центральной нервной системы

Возбуждение центральной нервной системы: чувство тревоги, страха, спутанность сознания, гиперпноэ, тахикардия, увеличение артериального давления с покраснением лица, тошнота, рвота, тремор, подергивания, тонико-клонические судороги.
Угнетение центральной нервной системы: головокружение, нарушение слуха, потеря способности говорить, ступор, бессознательное состояние, атония, паралич сосудодвигательных нервов (слабость, бледность), одышка, смерть от асфиксии из- за паралича дыхательных мышц.


Со стороны сердечно-сосудистой системы

Угнетение сердечно–сосудистой системы: брадикардия, аритмия, мерцание желудочков, падение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Артикаин-Бинергия