Меню

Пропофол-Бинергия 10мг/мл

Средство для наркоза

Эмульсия для внутривенного введения
Предыдущий Следующий
Побочное действие
Основная информация
Показания к применению
Применение и дозы
Противопоказания
При беременности
Осторожно
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Передозировка
Побочное действие:

Общие реакции расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: Боль в месте введения при индукции анестезии.

Общие
Часто: Синдром отмены у детей.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: Снижение или повышение артериального давления, брадикардия, «прилив» крови у детей;
Нечасто: Аритмия, тромбозы,флебиты;
Очень редко: Асистолия, отек легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: Рвота, тошнота во время пробуждения;
Очень редко: Панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы
Часто: Головная боль во время пробуждения;
Редко: Эпилептиформные припадки, включая судороги и опистотонус во время индукции анестезии, поддержания анестезии и пробуждения; эйфория
Очень редко: Послеоперационное бессознательное состояние

Нарушения со стороны дыхательной системы
Часто: Во время индукции анестезии временное апноэ.

Скелетно-мышечные эффекты, соединительная ткань
Очень редко: Рабдомиолиз.

Процедурные осложнения
Очень редко: Послеоперационная лихорадка.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: Обесцвечивание мочи при длительном введении.

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: Анафилаксия может проявляться в виде ангионевротического отека, бронхоспазма, эритемы,снижения артериального давления.

Нарушения со стороны репродуктивной системы
Очень редко: Сексуальное растормаживание.

Основная информация:

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Пропофол-Бинергия

Международное непатентованное название: пропофол

Лекарственная форма: эмульсия для внутривенного введения

Состав
1 мл эмульсии содержит:
действующее вещество: пропофол-10,0 мг;
вспомогательные вещества:соевых бобов масло - 50,0мг, триглицериды средней цепи (триглицериды среднецепочные) - 50,0 мг, лецитин яичный (фосфолипиды яичного желтка)- 12,0 мг, глицерол - 25,0мг, натрия олеат - 0,30 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:
Эмульсия белого или почти белого цвета с легким характерным запахом. При длительном стоянии может наблюдаться легкое расслоение, исчезающее после взбалтывания.

Фармакотерапевтическая группа: Средство для не ингаляционной общей анестезии.

Код АТХ: N01АХ10

Срок годности:
3 года

Показания к применению:

- индукция и поддержание общейанестезии;

- седация пациентов, получающих интенсивную терапию и находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ);

- седация пациентов, находящихся в сознании, при проведении диагностических и хирургиче-ских процедур.

Применение и дозы:

Для внутривенного введения.

Только для однократного применения.

Ампулу перед использованием следует встряхивать.

Если после встряхивания наблюдается расслоение эмульсии, препарат использовать нельзя.

Использовать только в том случае, если эмульсия гомогенна, а упаковка не повреждена.

Перед применением шейку ампулы обработать спиртом.

Поскольку Пропофол-Бинергия представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консервантов и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов.

Эмульсию следует набирать в стерильный шприц или капельницу сразу после вскрытия упаковки. Введение препарата необходимо начинать без задержки.

В течение всего периода введения препарата Пропофол-Бинергия необходимо соблюдать правила асептической работы с препаратом и системой для парентерального вливания.

При совместном введении препарата Пропофол-Бинергия с другими лекарственными средствами и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата. Пропофол-Бинергия нельзя вводить через микробиологический фильтр.

Препарат Пропофол-Бинергияи любая инфузионная система, содержащая Пропофол-Бинергия,предназначены только для однократного введения одному пациенту.

Любые остатки эмульсии Пропофол-Бинергия после применения следует утилизировать.

Пропофол-Бинергия можно применять для инфузий в разведенном и неразведенном виде. При введении Пропофол-Бинергия в виде инфузий рекомендуется использовать приспособления для контроля скорости введения (бюретки, капельницы, шприцевые насосы, включая системы ИЦК) и волюметрические насосы. Совместимость электронного оборудования должна быть обеспечена.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к пропофолу, сое, арахису или любому из компонентов препарата;

- индукция и поддержание общей анестезии у детей младше 1 месяца;

- седация пациентов в возрасте до 16 лет, находящихся на ИВЛ, во время интенсивной терапии;

- седация пациентов в возрасте до 1 месяца, находящихся в сознании, при проведении хирургических и диагностических процедур;

- беременность, а также использование в акушерской практике, за исключением прерывания беременности в первом триместре;

- период грудного вскармливания.

При беременности:

Беременность

Препарат не следует применять в период беременности. Однако пропофол может применяться во время прерывания беременности в первом триместре.

Акушерство

Препарат проникает через плацентарный барьер и может оказывать угнетающее действие на плод. Не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства.

Период грудного вскармливания

Для новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не была установлена безопасность применения пропофола у кормящих женщин. В связи с этим не рекомендуется кормление грудью во время применения препарата Пропофол-Бинергия.

Осторожно:

Как и при применении других средств для не ингаляционной общей анестезии, следует проявлять осторожность по отношению к пациентам с сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными или печеночными нарушениями, а также по отношению к пациентам с эпилепсией, гиповолемией, нарушениями липидного обмена или у ослабленных пациентов.

Фармакодинамика:

Пропофол (2,6-бис-(1-метилэтил)фенол) является короткодействующим средством для общей анестезии с быстрым началом действия в течение примерно 30 - 40 секунд. Продолжительность действия после однократного болюсного введения короткая и, в зависимости от метаболизма и способности к выведению, составляет от 4 до 6 минут. Обычно выход из общей анестезии происходит быстро.

Механизм действия пропофола, как и всех средств для общей анестезии, недостаточно ясен.

Как правило, при применении пропофола для вводной анестезии и для ее поддержания наблюдается снижение среднего артериального давления и небольшие изменения частоты сердечных сокращений. Тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания анестезии и частота неблагоприятных гемодинамических изменений низкая.

Хотя после введения препарата может возникать угнетение дыхания, любые из этих эффектов качественно подобны тем, что возникают при применении других внутривенных анестезирующих средств и легко поддаются контролю в клинических условиях.

Пропофол уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм. Уменьшение внутричерепного давления более выражено у пациентов с изначально повышенным внутричерепным давлением.

Выход из наркоза обычно происходит быстро, с ясным сознанием и низкой вероятностью возникновения головной боли. Как правило, после анестезии пропофолом случаи послеоперационной тошноты и рвоты случаются реже, чем после ингаляционной анестезии. Возможно, это связано с противорвотным эффектом пропофола.

Пропофол при обычно достигаемых в клинических условиях концентрациях не подавляет синтез гормонов коры надпочечников.

Пропофол-Бинергия представляет собой эмульсию, содержащую в своем составе смесь средне и длинноцепочных триглицеридов. Входящие в состав эмульсии среднецепочные триглицериды снижают количество свободного пропофола в водной фазе эмульсии, что приводит к снижению болезненности при введении препарата. Кроме того, среднецепочные триглицериды усиливают метаболизм, что приводит к снижению общей концентрации триглицеридов в крови.

Фармакокинетика:

Пропофол на 98 % связывается с белками плазмы.

Кинетика пропофола после внутривенной болюсной инъекции или прекращения инфузии может быть представлена в виде открытой трехкамерной модели. Первая фаза быстрого распределения (период полувыведения 2-4минуты), вторая фаза быстрой элиминации (период полувыведения 30-60 минут). Далее следует более медленная конечная фаза (период полувыве-дения 200-300 минут), для которой характерно перераспределение пропофола из слабопер-фузируемой ткани в кровь.

Пропофол быстро распределяется и быстро выводится из организма (общий клиренс равен 1,5-2 л/мин). Выведение осуществляется путем метаболизма преимущественно в печени, в результате чего образуются конъюгаты пропофола и соответствующий ему хинол, выведение которых осуществляется почками (88 % введенной дозы - в виде метаболитов, около 0,3 % дозы - в неизменном виде).

При применении пропофола для поддержания анестезии, его концентрация в крови асимптотически достигает равновесного значения, соответствующего скорости введения. В пределах рекомендуемых скоростей инфузии фармакокинетика пропофола носит линейный характер.

Передозировка:

Симптомы: угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Лечение: в случае угнетения дыхания следует провести ИВЛ с кислородом. При угнетении сердечно-сосудистой деятельности следует придать пациенту положение с приподнятыми нижними конечностями, при необходимости следует ввести плазмозамещающие и вазопрессорные препараты.

Пропофол-Бинергия 10мг/мл