Получение разрешения

 

В МЗ РФ поданы на экспертизу документы для получения разрешения на проведение 3 фазы клинических исследований препарата Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций 10 000 МЕ анти-Ха/мл.
Предварительными клиническими исследованиями на здоровых добровольцах (1 фаза) фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости установлено, что препарат Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций 10 000 МЕ анти-Ха/мл эквивалентен самому известному из группы низкомолекулярных гепаринов препарату Клексан раствор для инъекций 10 000 МЕ анти-Ха/мл. Следующее исследование планируется провести на пациентах с высоким риском развития тромботических и тромбоэмболических осложнений после проведения операций эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов.